健康器具の定義

一般的に、健康に役立つ器具のことを健康機器とか健康器具と呼んでいます。時には、「健康医療機器」などと呼ばれることも有ります。

なお、これらの器具は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」上の医療機器ではなく、「それ以外」の分類になりますので、効能や効果を謳うことはできません。

このため、認証を受けていないにも拘わらず、効能や効果について言及する事は、この法律の違反になります。

健康器具を定義すると、運動の補助具として使用し、その運動の結果として健康増進に役立つこと、あるいは、運動や日常行動を計測管理することにより、健康増進を促すことを目的とする器具となります。

しかし、複数の分類にまたがるものや、どの分類にも当てはまらないものもあります。例えば、足踏み健康器は、健康器具というよりも医療機器として位置付けたほうがよいかもしれません。

また、医療機器的なものであっても、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」上の定めの無いものや、認証申請や届出を行っていないものもあり、これらは、健康器具として扱われるようです。

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